韓國4月1日才要開始「全面封關」、 針對所有入境人士隔離14天，全面封境手段比台灣及許多國家來得晚。但「壓平曲線」的表現遠遠超過其他國家，包括法國、瑞士都向韓國取經，也是世界衛生組織（WHO）口中對於「可以戰勝病毒」的例證。

韓式策略中，「得來速式」的快篩及社區普篩，被專家視為最主要關鍵之一。韓國在首例確診後，政府便主動尋求生技業者合作，以快速通關模式製造快篩試劑，如今每天生產10萬個，還能有出口。50個免下車的「得來速快篩」、全國達30萬次的普篩，快速隔離疑似病人，讓醫療體系全力搶救確診者而不至於被大量湧入的疑似病例擠爆。

快篩，為什麼重要？對下一階段疫情的幫助又在哪裡？

儘管疾病管制署（CDC）擴增的研究單位和醫療機構實驗室達34個，每日檢測量能超過3,200個，但台灣病例數持續走揚，一旦實驗機構能量塞爆、等待確診的時間勢必拉長，將威脅社區防疫網。

中研院生醫所兼任研究員何美鄉即擔心，現在醫檢師做這麼辛苦才好不容易將疫情壓著，一直反覆操這些醫檢人員不是長久之計，這也是為什麼需要發展「快篩」，將疑似病例先做分類，快篩陰性就回家隔離，陽性再採樣進實驗室檢驗，才能保全台灣醫療不至於被案例壓垮。

WHO於2月推出的COVID-19研發藍圖也指出，在社區中設置快速診斷檢測站、快速地識別可疑患者，能估算出病毒傳播的範圍，加強防疫。流病專家、副總統陳建仁受訪時也提及，「快篩是超前部署的一環」，萬一武漢肺炎進入社區傳播階段，開業的診所就需要快篩工具。

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如解釋，檢測病毒的工具分為「分子檢測」和「免疫檢測」。分子檢測為實驗室操作，主要針對病毒的「核酸檢測」，直接去找病毒；免疫檢測則針對病毒引發的人體免疫反應，如以合成抗體檢測患者檢體中是否含病毒抗原，或在感染後從病人血清中測抗體。

RT-PCR屬分子檢測，是檢驗患者檢體中否包有病毒基因序列、經由實驗室檢測儀器擴增、放大找出病毒，是最直接的證據，屬於病例確診工具，但作業時間較長，約耗時3至4小時。

當一個疾病進入社區大流行或成常規疾病，就需要更快速的初篩工具、加速判定。施信如以流感為例，目前流感使用的「快篩」，是偵測病人檢體中流感病毒的抗原，屬免疫檢測，但免疫檢測的快篩雖然快、卻有「靈敏度」挑戰，流感快篩15分鐘內即會有結果，靈敏度只有約5到6成，可能出現有感染、沒被檢出的「偽陰性」問題。不過，流感已有「克流感」這類有效的抗病毒藥物，若快篩陽性就能提早投藥，減少重症個案的發生。

另一種「抗體檢測」，適用的時機是感染中後期，當病人內病毒量已經很低，透過抽血、檢驗抗體的方式，確認人員是否曾感染，作為防疫追蹤用。

COVID-19已進入大流行、更被認為會和流感一樣成為常態性疾病，各國陸續傳出大規模群聚感染，施信如認為，這種情況下快篩能有效分攤檢測量能，及時隔離疑似病例。不過，若快篩「偽陰性」太高，COVID-19又不像流感已有特效藥，未被檢出的病人進入社區，亦可能引爆大流行。她強調，快篩後面一定搭配隔離、分艙分流等配套措施，快篩還是能在郵輪、班機等群聚情境發揮功效，確認人群風險、是否加以隔離，「100個人裡面儘管測得出30到50個人，意義還是很大。」

快篩工具如兩面刃，不能只有快、還有夠準，才能減少偽陰性「縱放」個案；又不會過多偽陽性，無助緩解實驗室確診壓力。近來即爆出西班牙向中國購買快篩盒「反應率不到30%」，以及捷克、土耳其、菲律賓等國的類似糾紛。施信如表示，快篩試劑的研發，檢測病毒專一性較不是問題，較困難的是靈敏度，COVID-19快篩若能達和流感差不多的靈敏度已算成功。此外，後續驗證和廠商生產能力也相當重要。

疫情爆發至今，世界多國雖宣布已研發出快篩試劑，但不只是比速度，能兼顧檢測的靈敏度與專一性，在適當情境下發揮防疫功能，才是競逐重點。台灣在分子檢測和免疫檢測，都出現了新的突破。工研院團隊研發出「迷你版」的隨身PCR，有潛力成為世界首個商品化的「手持核酸分子快篩系統」；而國衛院和中研院都已經找到能辨識新冠病毒蛋白質的單株抗體，預計都在3個月內可進入商轉程序。

1月下旬，行政院政務委員吳政忠即召集經濟部、衛福部、科技部討論產官學對科學防疫超前部署進行規畫，2月27日中央流行疫情指揮中心升為一級開設後，3月9日增設研究組發展組，由國衛院院長梁賡義擔任組長，已設立檢驗、藥物、疫苗、技術支援平台，各由國衛院、經濟部工業局、科技部生科司等擔任各小組召集人，把跨部會平台架構起來。

「COVID-19看來是會流感化，最重要的是疫苗研發，儘管美國或其他國家也在快速發展，就算明年上巿、會不會分到台灣？這是隱憂，所以一定要研發自己的疫苗，必須要做。但目前防疫階段，最急迫需要的是快篩工具，」梁賡義指出。

立法院通過的600億「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算案」預算中，快篩研發就編列1.4億元，也超過疫苗和藥物篩檢。其中，1.2億元編給了經濟部工研院的分子快速篩檢系統。

為什麼經濟部如此看重這套系統？經濟部次長林全能接受《報導者》專訪時信心十足表示，在前期測試中，這套系統與此次COVID-19確診病例的RT-PCR檢測結果對照，靈敏度90％，60分鐘可取得結果，並且只有一個可樂罐大小、可以隨身攜帶，具有準確、快速、可移動三大優勢。

這套「手持核酸分子快篩系統」形同隨身迷你PCR，綜合了免疫快篩試劑的即時性、個別化，也兼具PCR實驗室的靈敏度與專一性。先採集受測者喉嚨、鼻腔等上呼吸道檢體後，經30到40分鐘的檢體病毒萃取、即如同脫掉新冠病毒的外衣般透過試劑將病毒打破；第二階段再將試劑放入熱對流機台讓基因序列擴大反應、進行判讀，運作流程與RT-PCR相似，整個檢測可在1小時出爐，比傳統RT-PCR的4小時省了很多時間。

整套技術皆由工研院開發。工研院生醫與醫材研究所精準醫療指引診斷技術組長陳廷碩解釋，從4小時縮短成1小時的祕密在於「快速熱對流」縮短傳統熱循環所需升降溫時間，快速地讓樣本在攝氏94度與57度之間流動，試劑中的成分也會在適合溫度下，啟動基因片段的複製，不斷放大核酸數量，能被儀器偵測到是否為陽性。

由於迷你、可攜式，一旦疫情擴大需進行社區篩檢，可放置診所進行；或是發生如鑽石公主號郵輪靠港、特定嚴重國家返國的邊境篩檢狀況時，亦可快速篩檢，讓社區和邊境把關更即時。工研院生醫所長林啟萬進一步說明，依照疾管署目前規範，COVID-19屬於第五類傳染病，仍需由專業人員採檢，並於認可的實驗室進行檢驗，但若未來食品藥物管理署（TFDA）通過後，相信指揮中心就能在機場或社區訂定檢驗規格與流程。

分子快篩系統是直接檢測病毒的核酸，專一性和靈敏性較能兼具，目前中國、韓國已各有兩套產品開發，不過仍屬「研究用」等級；經濟部目前全力媒合產研，希望工研院這套系統可以成為全球首個可以「商品化」的分子快篩工具。

「目前規劃手持核酸分子快篩系統4月底前完成開發，進行病人的樣本測試，5月底前送食品藥物管理署（TFDA）審核，以專案方式申請搶在6月通過審核開始量產，希望9月天氣轉涼、專家預測可能再出現流行以前上線，」林全能指出。

技術開發完成後，需技轉給業者、才能量產而大規模使用。梁賡義指出，食藥署目前也在法規上配合，開放COVID-19快篩試劑以「專案製造」方式，加速相關的查驗登記作業。

目前已有瑞基海洋、台灣圓點、諾貝爾與創茂有意投入工研院這套系統的生產，由於萃取與熱對流需要密切配合，工研院將由這些分別負責機台與試劑量產廠商中進行篩選，得找出最佳組合送TFDA認證。

但業者投入生產，也怕疫情消失後、沒有商機。經濟部初估，若以戰備儲存量預計在100台、300萬試劑，每一個試劑出廠成本價約900至1000元，政院初步保障，比照流感快篩、健保給付2,400點，（如以點值1點1元計算）每劑合理補貼業者1,000多元，業者需以每個月30萬劑速度量產。但未來仍將視實際狀況由衛福部編列預算採購，100台、300萬試劑採購費用約1.8億元。

林全能強調，工研院技轉給廠商後，廠商至少有40%會繳回科發基金，仍會回饋到公部門，作為後續研發經費，「過去每年經濟部研發成果大概都有6到7億元的收入，授權國外也是以同樣的模式，只有輸出至中國會有非常嚴謹的審核。」

國衛院免疫快篩試劑也是「贏在起跑點」。SARS時期，國衛院與國防醫學院預防醫學研究所就曾共同研發單株抗體，能辨識SARS病毒棘蛋白（spike protein）的抗原序列；不過同樣是SARS沒病例後，無法再實測及派上用場。

冰存10幾年的抗體，也在此次COVID-19時「大復活」。國衛院副院長司徒惠康指出，快篩最困難的一點，是要找到好的、具特異性的抗體，在COVID-19的 SARS-CoV-2 病毒基因序列公布後，團隊也發現當年抗SARS病毒的單株抗體，其可辨認的棘蛋白抗原序列，與此次SARS-CoV-2病毒一致，但又與目前已存在的冠狀病毒不同，研發人員也省去抗體篩選過程，而篩出的單株抗體大約10分鐘即可讓 SARS-CoV-2 病毒抗原出現反應。

由於國衛院有全台唯二被疾管署認證的動物P3級實驗室，3月3日成為首個取得疾管署活病毒株分株的單位。梁賡義透露，國衛院的單株抗體已進行活體病毒辨識，敏感性與專一性都很強，具有病毒中和能力，已正式針對招商技轉公告，4月8日將進行技術說明會，讓有意願及技術的業者投入承接製造。

此外，中研院基因體中心研究員楊安綏率領的團隊也在3月8日宣布，19天內成功合成能辨識新冠病毒核蛋白的單株抗體群，找出一株具有極佳特異性，只對新冠病毒有反應、不會對SARS和MERS等病毒產生交叉反應，有潛力作為新冠病毒快篩試劑材料，15分鐘完成初步檢測。

楊安綏團隊的祕密武器是獲專利的「合成抗體庫技術平台」，方便研究人員快速篩選出大量、可以辨識新冠病毒抗原的抗體。由於該平台可透過大腸桿菌系統進行操作，不需動物設施，在P1等級實驗室就能進行，也省下不少時間和耗材。該團隊也在經濟部安排下，與多家廠商討論後續生產事宜，目標在3至4個月內通過衛福部認證、進入量產。

此項技術，也在《自然》期刊（Nature）的生物科技分冊《Nature Biotechnology》上，與加拿大Sona Nanotech與GE、德國柏林Pharmact等單位的快篩試劑，同列為快速、即時檢驗（Point of Care Testing, POCT）效果，可加快臨床決策，減輕中央實驗室的負擔。

何美鄉分析，隨著北半球進入春夏季節，氣溫升高後，COVID-19大流行有可能降低，但冬天可能會出問題，屆時有沒有能力快速知道疑似個案是否確診將是關鍵。快篩試劑時程上必須趕在今年入秋前完成，可直接在入境時針對有旅遊史、接觸史進行篩檢。

萬一在快篩尚未正式上市前就出現大規模疫情，這段過渡期該如何維持檢驗能量？施信如認為，「後備檢驗人才」的訓練是可以考慮的方向。國內許多系所其實都有PCR相關設備，但醫檢師人數有限，在緊急狀況下，如果考慮儲備、徵調具生物、醫學、生命科學相關背景的人才，預先做好訓練及認證，知道如何穿脫「兔寶寶裝」、操作技術門檻相對不高的RT-PCR，並在過程中不汙染環境及自己，有機會在疫情緊急爆發時，擴大檢驗量能。

不過，快篩系統仍需進入活體病毒及病人檢體的測試。由司徒惠康負責的疫情中心研發組技術支援平台，近日也啟動，負責協調整個病毒株與病人檢體、血清的分配，活病毒操作必須在P3實驗室進行，申請實驗室的資格也由平台進行確認；而投入相關試劑測試開發的廠商，亦可透過這個平台申請需要的檢體和病毒。

研發、技轉、生產同步動起來。疫情中心研發組還設立流病預測小組，由借調台灣大學流行病學與預防醫學所前所長、國衛院神經及精神醫學研究中心特聘研究員陳為堅負責，以智能科技整合台灣病例相關數據，開發COVID-19流行預估曲線及病例走勢，支援疫調，甚至若進入大流行時，在醫療資源、負壓隔離病房優先順序的安排。「從SARS後的幾波疫情，台灣防疫強化，但過去研究在系統性的接合上不足，目前特別預算只能執行到明年6月，不過疫苗、藥物、篩檢試劑還是要長期投入，」 梁賡義也在科技部科技會報中提出，希望科技部能有長期經費和計畫支持下去。